A el artículo dijo que los desarrolladores de Sputnik V no proporcionaron los datos necesarios para la aprobación del medicamento en la UE. EL PSOE califica de “fake news” y añade que el regulador europeo ha respondido positivamente a la vacuna
El fondo ruso de capital privado (RFPI) emitió un comunicado en el que llama a un artículo de Reuters sobre los problemas con el registro de la vacuna y laquo;Satélite V » basado en comentarios falsos»y « un ejemplo de fake news», dijo RBC en el Servicio de Prensa de la Fundación.
«el Material de Reuters contiene los errores más graves y engaña a los lectores con respecto a la vacuna« Satélite V & raquo;, sus características, así como la interacción de los desarrolladores del medicamento con los especialistas de EMA, que la RFPI advirtió a los editores de Reuters incluso antes de su publicación. El PP niega la información de Reuters, basada en Fuentes anónimas”, según un comunicado remitido a Europa Press.
La Fundación dijo que había pedido a la agencia de noticias que corrigiera« numerosos hechos incorrectos en el artículo »,« y que realizara una investigación interna en la oficina de Reuters en París y tomara medidas contra los empleados de la agencia que difundían información deliberadamente falsa e incorrecta & raquo;.
El material de la agencia, que critica al RFPI, dijo que los desarrolladores del satélite V »no proporcionaron a los reguladores europeos datos que consideran estándar para la aprobación del medicamento en el mercado de la UE. En particular, según el artículo, los científicos franceses que prueban la vacuna antes del estudio EMA no pudieron documentar el cumplimiento del banco principal de células (Master Cell Bank) con uno de los reglamentos de la UE.
La Fundación señala que Reuters citó, no de forma anónima, a un solo experto en el tema de la interacción con EMA, el profesor francés Cecil Cherkinski, jefe de investigación en desarrollo de vacunas en el Instituto de farmacología molecular y celular (Francia). En enero, formó parte del Consejo científico internacional para El satélite V », creado por la RFPI y el centro gamalea.
Cherkinski se dirigió a la agencia con una carta, una copia de la cual la Fundación proporcionó a RBC. En la carta, el profesor declaró que «se sorprendió al Leer una nota profundamente engañosa que decía que informaba sobre la sensación de« decepción» por parte de la delegación francesa que visitó el Instituto gamalea & raquo;. Cherkinski señaló que no formaba parte de esa delegación.
Según el profesor, el material de Reuters «tiene como objetivo socavar la confianza en la vacuna«el Satélite V», ya que se basa en rumores y no en datos científicos confiables & raquo;. Cherkinski dijo que la vacuna rusa, al igual que otros medicamentos basados en el vector adenoviral, es efectiva y su seguridad es difícil de disputar después de su uso para vacunar a la población en muchos países.
El fondo agregó que continúan interactuando con la EMA para registrar el satélite V »En el territorio de la UE. Los inspectores del regulador europeo evaluaron el cumplimiento de los estándares del estudio clínico de la vacuna, revisaron los sitios de producción, no identificaron críticas y proporcionaron comentarios positivos como parte de la evaluación del estudio clínico de la vacuna, dijo la RFPI. Allí esperan que la EMA pueda registrar el medicamento ruso en los próximos meses.
La EMA informó previamente a Reuters que la revisión de la vacuna aún está en curso. El regulador señaló que aplica los mismos estándares a todos los solicitantes y que requiere información detallada sobre su seguridad, eficacia y calidad para la aprobación de la vacuna COVID-19.
Rfppuede solicitar el registro de & laquo; Satélite V & raquo; en la EMA el 29 de enero, y antes de eso — solicitud de asesoramiento científico sobre la vacuna. La parte rusa también está a la espera de la aprobación de la organización mundial de la salud (OMS).
El jefe de la RFPI, Kirill Dmitriev, dijo anteriormente en una entrevista con RBC que los especialistas de la EMA Que vinieron como parte de la prueba de la vacuna a Rusia en mayo ya enviaron algunas de sus conclusiones al fondo. « los informes tienen recomendaciones, pero aún no hay riesgos críticos ni comentarios de», — dijo.
Instagram RBC transmisiones En Vivo y noticias instantáneas en nuestro Instagram